| 产品名称 | 水胶体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由水胶体粘剂、覆盖层薄膜(聚氨基甲酸乙酯)和粘结剂(丙烯酸酯)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体表轻微擦伤、裂伤、刀伤和压疮的覆盖。 |
| 型号规格 | 普通、有边、超薄型 |
| 注册证编号 | 国械注准20173141048 |
| 注册人名称 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼 |
| 生产地址 | 黄山经济开发区梅林大道86号(委托生产) |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20173641048。受托生产企业：黄山海迦生物科技有限公司；统一社会信用代码：9134100056496688X3 |
| 批准日期 | 2022-02-28 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2022-08-08 “生产地址：合肥市新站区新站工业园星火路8号”变更为“生产地址：合肥市新站区新站工业园星火路8号；黄山经济开发区梅林大道86号”。 2024-05-30 注册人住所由：合肥市新站区新站工业园星火路8号;生产地址由:合肥市新站区新站工业园星火路8号;黄山经济开发区梅林大道86号;注册人住所变更为：安徽省合肥市新站区物流支路新站工业园内35号楼2楼;生产地址变更为:黄山经济开发区梅林大道86号(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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