| 产品名称 | 柠檬酸消毒液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I 型(20%)柠檬酸消毒液由一水柠檬酸、L-苹果酸、乳酸及纯化水组成；II型(50%)柠檬酸消毒液由一水柠檬酸及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于带比例混合系统的血液透析设备中内部水路的热消毒。 |
| 型号规格 | 型号：I 型(20%)、 II 型(50%)；规格：2.5L/桶；5L/桶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223100261 |
| 注册人名称 | 辽宁三生科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 本溪经济技术开发区华佗大街29号 |
| 生产地址 | 本溪经济技术开发区华佗大街29-2栋1至2层1号 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2023-03-23 1.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。2.原注册证结构及组成变更，变更内容见附件。3.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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