| 产品名称 | 臂式电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(压力传感器、气泵、气阀、袖带、主板和塑料外壳)和袖带(适用于YJ300、YJ321、YJ322、YJ323、YJ326、YJ327型号)。由主机(压力传感器、气泵、气阀、袖带、主板、数据传输模块和塑料外壳)和袖带(适用于YJ322B、YJ323B、YJ323W、YJ326B、YJ327B、YJ327W型号)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率，其数值供诊断参考用。 |
| 型号规格 | YJ300、YJ321、YJ322、YJ322B、YJ323、YJ323B、YJ323W、YJ326、YJ326B、YJ327、YJ327B、YJ327W |
| 注册证编号 | 粤械注准20222070231 |
| 注册人名称 | 珠海跃佳医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇留诗路2号厂房2楼201 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇留诗路2号厂房2楼201 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20222070231”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2024-07-18: 1、型号、规格由“YJ300”变更为“ YJ300、YJ321、YJ322、YJ322B、YJ323、YJ323B、YJ323W、YJ326、YJ326B、YJ327、YJ327B、YJ327W”; 2、结构及组成由“臂式电子血压计由压力传感器、气泵、气阀、袖带、主板、塑料外壳组成。”变更为“由主机（压力传感器、气泵、气阀、袖带、主板和塑料外壳）和袖带（适用于YJ300、YJ321、YJ322、YJ323、YJ326、YJ327型号）。由主机（压力传感器、气泵、气阀、袖带、主板、数据传输模块和塑料外壳）和袖带（适用于YJ322B、YJ323B、YJ323W、YJ326B、YJ327B、YJ327W型号）。”; 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共11页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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