| 产品名称 | 弱视综合治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由观察孔(双目或单目)和功能控制箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对青少年弱视患者进行提高视力的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SK-AD、SK-AS、SK-A8S、SK-A8D、SK-A6S、SK-A6D、SK-A5S、SK-A5D、SK-A4S、SK-A4D、SK-A3S、SK-A3D、SK-A2S、SK-A2D、SK-DA5S、SK-DA6S、SK-DA10S、SK-DA7S、SK-DA9S |
| 注册证编号 | 粤械注准20172160352 |
| 注册人名称 | 佛山视康医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区里水镇邓岗里水大道中129-10号第四层401室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区里水镇里水大道中129-10号财智商厦4楼401 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172160352”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2023-11-13: 1、型号、规格由“SK-A8S、SK-A8D、SK-A6S、SK-A6D、SK-A5S、SK-A5D、SK-A4S、SK-A4D、SK-A3S、SK-A3D、SK-A2S、SK-A2D、SK-AD、SK-AS”变更为“SK-AD、SK-AS、SK-A8S、SK-A8D、SK-A6S、SK-A6D、SK-A5S、SK-A5D、SK-A4S、SK-A4D、SK-A3S、SK-A3D、SK-A2S、SK-A2D、SK-DA5S、SK-DA6S、SK-DA10S、SK-DA7S、SK-DA9S”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共23页）。 |
| 编码代号2018 | 16眼科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15902073519; 13580509711;13798165960;15880509711 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 |
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