| 产品名称 | 免疫球蛋白M质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1：免疫球蛋白M正常人混合血清(冷冻制剂，浓度允许范围应在0.60～2.00mg/mL)，Proclin300(防腐剂)浓度为1ml/L；水平2：免疫球蛋白M异常人混合血清(冷冻制剂，浓度允许范围应在2.00～5.00mg/mL)，Proclin300(防腐剂)浓度为1ml/L。生物源性：人源血清 |
| 适用范围/预期用途 | 用于免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫透射比浊法)的质量控制。 |
| 型号规格 | 1mL×2(水平1：1mL×1；水平2：1mL×1) |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品在-20℃密闭保存条件下，未开封可稳定12个月；开封复融后2-8℃密闭保存条件下，可稳定3天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400773 |
| 注册人名称 | 常州爱复康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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