| 产品名称 | 同型半胱氨酸质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分质控品1-2(Ctrl.1-2)(终液pH=7.0):三羟甲基氨基甲烷(Trizma base) 50 mmol/L氯化钠(NaCl) 0.85%吐温-80(Tween-80) 0.03%牛血清白蛋白 0.25%防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%同型半胱氨酸 质控品1(Ctrl.1)([10.0-15.0]μmol/L) 见标示值 质控品2(Ctrl.2)([20.0-30.0]μmol/L) 见标示值 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为液态质控品，配套苏州博源医疗科技有限公司的同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)使用，用于同型半胱氨酸试剂的质量控制。 |
| 型号规格 | 2×1.0 mL(水平1：1.0 mL，水平2：1.0 mL) ；2×2.0 mL(水平1：2.0 mL，水平2：2.0 mL) ；2×5.0 mL(水平1：5.0 mL，水平2：5.0 mL)；2×10.0 mL(水平1：10.0mL，水平2：10.0 mL)； |
| 产品储存条件及有效期 | 质控品密闭避光贮存于2－8℃、不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为30天；在2－8℃的运输环境下，本试剂盒可稳定15天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20182400213 |
| 注册人名称 | 苏州博源医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址） |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2023-01-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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