| 产品名称 | 疤痕敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 疤痕敷料由敷料和铝塑管组成，其中敷料由医用二甲基硅油、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯乙酯、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成(如烧烫伤、创伤或手术造成的皮肤疤痕)，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支、10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222140290 |
| 注册人名称 | 湖南中腾湘岳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房 |
| 生产地址 | 长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-06-26 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房6栋1305-2号房”变更为“长沙经济技术开发区蓝田北路1号梦工厂工业配套园A1栋609、610”。 变更时间：2022-07-05 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六栋1305-2号房”变更为“长沙县蓝田北路1号星工场工业园A1栋三单元609、610”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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