| 产品名称 | 动态血压监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由血压监测仪主机、无创血压袖带、数据传输线、蓝牙模块(型号ABP-06B适用)及血压管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于24小时内设定的不同时间段里在静止情况下测量人体的收缩压、舒张压、脉率(不适用于3岁以下小儿)，测量信息可进行有线或无线传输，供医护人员参考分析。 |
| 型号规格 | ABP-06B、ABP-06、ECHO |
| 注册证编号 | 粤械注准20172070555 |
| 注册人名称 | 深圳市博声医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172070555”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-10-22 |
| 有效期至 | 2027-04-09 |
| 变更情况 | 2022-07-07: 1、型号、规格由“ABP-06B、ABP-06”变更为“ABP-06B、ABP-06、ECHO”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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