| 产品名称 | 一次性使用球囊子宫支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用球囊子宫支架由球囊、导管、连接处卡圈和充盈止逆阀组成，可选配一次性使用注水器(规格：5mL或10mL)。产品按配置及球囊的尺寸分为6种规格。产品留置宫腔时间不超过24小时。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于子宫内外科手术后的宫内置放，以减少子宫出血。 |
| 型号规格 | RJ-BUS-01-D、RJ-BUS-02-D、RJ-BUS-03-DRJ-BUS-01-J、RJ-BUS-02-J、RJ-BUS-03-J |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172180371 |
| 注册人名称 | 江苏瑞京科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172660371 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-03-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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