产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 生理性海水鼻腔喷雾器根据喷雾瓶容量的不同,分为13种规格,分别为10ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150 ml、200ml、250ml、300ml、450ml、500ml。喷雾由生理性海水溶液和喷雾罐体组成,生理性海水溶液成分为海盐(0.9%)和纯化水(99.1%)。喷雾罐体材质为铝材。该产品以非无菌状态提供。 |
适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
型号规格 | 10ml、30ml、50ml、60ml、70ml、80ml、90ml、100ml、120ml、150 ml、200ml、250ml、300ml、450ml、500ml |
产品储存条件及有效期 | 略。 |
注册证编号 | 苏械注准20222140751 |
注册人名称 | 扬州康安科技有限公司 |
注册人住所 | 扬州市广陵区头桥镇西城路 |
生产地址 | 扬州市广陵区头桥镇西城路东段 |
批准日期 | 2022-02-17 |
有效期至 | 2027-02-16 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 18036261666 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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