| 产品名称 | 环式骨科外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 环式骨科外固定支架(简称环式支架),由环(两个或者两个以上的环)、固定夹、连杆、关节器、调节装置及紧固件(全部或部分)组装而成(具体零件见附页)。环式骨科外固定支架产品为一次性使用产品。环式骨科外固定支架产品由不锈钢[符合标准GB/T1220-2007的06Cr19Ni10(304)、022Cr19Ni10(304L)、022Cr17Ni12Mo2(316L)、022Cr19Ni13Mo3(317L)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb]和/或铝合金[符合标准GB/T 3191-2019的7A04、7A09、7A15、7021、7022、7049A、7075、2A12、2A14]和/或钛合金[符合标准GB/T 13810-2017的TC4]材料制造。根据产品组成结构和用途不同分为多种型号规格(详见附表)。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与骨针配套，供四肢长骨或骨盆骨折等外固定用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172041834 |
| 注册人名称 | 常州好利医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新产业开发区南区 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新产业开发区南区 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172101834 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-09-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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