| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成分R1 链亲和素包被的磁性微粒，1.25 mg/mL；含0.1%防腐剂普乐净PC-300;R2 吖啶酯标记的Myo单克隆小鼠抗体，(0.2±0.06)μg/mL；含0.1%防腐剂普乐净PC-300的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L ，pH7.0±0.3);R3 生物素标记的Myo单克隆小鼠抗体，(2.0±0.6)μg/mL；含0.1%防腐剂普乐净PC-300的三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L ，pH7.0±0.3);L 产品校准品L，靶值范围：(15.0-45.0)ng/mL，Myo天然抗原(来源于心脏组织)，含1%牛血清白蛋白和0.2%防腐剂叠氮钠的磷酸盐缓冲液(pH8.5±0.1);H 产品校准品H，靶值范围：(550.0-1050.0)ng/mL，Myo天然抗原(来源于心脏组织)，含1%牛血清白蛋白和0.2%防腐剂叠氮钠的磷酸盐缓冲液(pH8.5±0.1); |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于临床体外定量检测人血清或血浆中肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂，2~8℃,12个月;开封试剂，2~8℃,28天;开封试剂，在分析仪上，4~16℃,28天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222400756 |
| 注册人名称 | 徐州海纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期5号楼2层东 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园一期6号楼3层 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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