| 产品名称 | 尿液分析试纸条（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | pH：试剂I0.15%甲基红,试剂II1.2%溴百里酚蓝，试剂III98.65%非反应物质。白细胞：试剂I0.4% 3-羟基-5-苯基吡咯-N-甲苯磺酰基-L-丙胺酸酯，试剂II0.2% 1-重氮-2-萘酚-4-磺酸，试剂III90%缓冲液(碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，pH9.0)，试剂IV9.4%非反应物质。比重：试剂I90.9%甲基乙烯基醚马来酸酐共聚物，试剂II2.9%溴百里酚蓝，试剂III6.2%氢氧化钠。胆红素：试剂I0.5% 2,4-二氯苯胺四氟硼酸重氮盐，试剂II42.5%缓冲液(对甲苯磺酸溶液。pH3.2)，试剂III56.6%非反应物质。 蛋白质：试剂I0.11%四溴酚蓝，试剂II98.49%缓冲液(柠檬酸二氢钾-柠檬酸缓冲液，pH3.2)，试剂II1.4%非反应物质。Vc：试剂I0.18%2-6-二氯腚酚钠，试剂II56.5%缓冲液(碳酸氢钠-碳酸钠缓冲液，pH9.0)，试剂III43.13%反应物质。尿胆原：试剂I0.5%对二甲胺基苯甲醛，试剂II94.7%缓冲液(对甲苯磺酸溶液，pH1.8)，试剂III 4.8%非反应物质。 葡萄糖：试剂I0.9%葡萄糖氧化酶，试剂II0.4%过氧化物酶，试剂III 0.2% 碘化钾，试剂IV73.3%缓冲液(磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液，pH6.0)，试剂V19.4%非反应物质。潜血：试剂I2.5%过氧化化氢枯烯，试剂II1.8% 邻联甲苯胺，试剂III61.7%缓冲液(柠檬酸二氢钾-硼砂缓冲液，pH5.0)，试剂IV32%非反应物质。酮体：试剂I4%亚硝基铁氰化钠，试剂II37%缓冲液(碳酸钠-碳酸氢钠缓冲液，pH10.3)，试剂III59%非反应物质。亚硝酸盐：试剂I1.5%磺胺，试剂II0.6% N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐(NEDD)，试剂III87%缓冲液(对甲苯磺酸溶液，pH2.9)，试剂IV10.9%非反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体尿液中的葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸和酸碱度中的10—11项化学指标的体外定性和半定量检测。 |
| 型号规格 | 100条/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，试纸有效期为12个月；开瓶后试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，有效期为30天；试剂瓶上有标准色表应注意防潮，远离各种化学试剂贮存，防止标准色表的颜色发生变化。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172401992 |
| 注册人名称 | 扬州科迈生物医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 生产地址 | 高邮市高邮镇工业园内 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172401992 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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