| 产品名称 | 熏蒸床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由床体、控制单元、显示单元、药槽、熏蒸罩、温度控制器、液位控制器、加热装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可配合药液，用于人体躯干部位熏蒸治疗。 |
| 型号规格 | FL-XZ-Ⅰ、FL-XZ-Ⅱ |
| 注册证编号 | 豫械注准20222200037 |
| 注册人名称 | 富朗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172260790本注册证生效日期：2022年8月31日 |
| 批准日期 | 2022-01-30 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 20中医器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15810716867; 0373-8616266;13233827888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 中医熏蒸治疗设备注册审查指导原则（2022年第43号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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