| 产品名称 | 多感官视听功能检测处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件(软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合)(软件版本号：3.0)组成。产品的硬件包括：电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、音乐功能评估与训练用具(音乐功能评估)、单通道低通滤波器与话筒(适用型号：Dr. Music、Dr. Music-2、Dr. Music-c、Dr. Music-2c、Dr. Music-d、Dr. Music-2d)、诱导灯光转换盒与灯具(适用型号：Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-c、Dr. Music-d、Dr. Music-1d、Dr. Music-2d)、摄像头(适用型号：Dr. Music、Dr. Music-2、Dr. Music-3、Dr. Music-c、Dr. Music-2c、Dr. Music-3c、Dr. Music-d、Dr. Music-2d、Dr. Music-3d)。专用软件包含以下三个功能模块：1、音乐博士可视音乐干预仪软件(简称：可视音乐干预仪软件)，用于可视音乐的康复训练；2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件(简称：自闭与多动障碍干预仪软件)，用于自闭与多动障碍的评估与康复训练；3、心语博士情绪与行为干预仪软件(简称：情绪与行为干预仪软件)，用于情绪与行为能力的评估与康复训练。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品声称的临床预期用途：供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用，对音乐信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和存储，为语言的诊断和康复提供相关信息。 |
| 型号规格 | Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-3、Dr. Music-c、Dr. Music-1c、Dr. Music-2c、Dr. Music-3c、Dr. Music-d、Dr. Music-1d、Dr. Music-2d、Dr. Music-3d |
| 注册证编号 | 沪械注准20172190225 |
| 注册人名称 | 上海泰亿格康复医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区车墩镇车嘉路180号2幢5A |
| 生产地址 | 上海市松江区北松公路5999号15幢1层（增） |
| 批准日期 | 2022-01-04 |
| 有效期至 | 2027-03-19 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区广富林路4855弄81号1楼、6楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20172190225”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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