产品名称 | 臂式电子血压计 |
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结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和袖带组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率,其数值供诊断参考。 |
型号规格 | AXD-801、AXD-802、AXD-803、AXD-804、AXD-805、AXD-806、AXD-807、AXD-808、AXD-809、AXD-810、AXD-811、AXD-812、AXD-813、AXD-814、AXD-815、AXD-816、AXD-817、AXD-818、AXD-819、AXD-820、AXD-821、AXD-822、AXD-823、AXD-824、AXD-825、AXD-826、AXD-827、AXD-828、AXD-829、AXD-830、AXD-831、AXD-832、AXD-833、AXD-834、AXD-835、AXD-836、AXD-837、AXD-838、AXD-839、AXD-840、AXD-841、AXD-867A1、AXD-867A2、AXD-867A3、AXD-867A4。 |
注册证编号 | 粤械注准20172070699 |
注册人名称 | 广州爱芯达电子有限公司 |
注册人住所 | 广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
生产地址 | 广州市白云区钟落潭镇长沙埔长莘路9号03厂 |
备注 | 本文件与“粤械注准20172070699”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-02-16 |
有效期至 | 2027-05-04 |
变更情况 | 2022-07-26: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共19页)。 2023-12-12: 1、型号、规格由“AXD-801,AXD-802,AXD-803,AXD-804,AXD-805,AXD-806,AXD-807,AXD-808,AXD-809,AXD-810,AXD-811,AXD-812,AXD-813,AXD-814,AXD-815,AXD-816,AXD-817,AXD-818,AXD-819,AXD-820,AXD-821,AXD-822,AXD-823,AXD-824,AXD-825,AXD-826,AXD-827,AXD-828,AXD-829,AXD-830,AXD-831,AXD-832,AXD-833,AXD-834,AXD-835,AXD-836,AXD-837,AXD-838,AXD-839”变更为“AXD-801,AXD-802,AXD-803,AXD-804,AXD-805,AXD-806,AXD-807,AXD-808,AXD-809,AXD-810,AXD-811,AXD-812,AXD-813,AXD-814,AXD-815,AXD-816,AXD-817,AXD-818,AXD-819,AXD-820,AXD-821,AXD-822,AXD-823,AXD-824,AXD-825,AXD-826,AXD-827,AXD-828,AXD-829,AXD-830,AXD-831,AXD-832,AXD-833,AXD-834,AXD-835,AXD-836,AXD-837,AXD-838,AXD-839、AXD-840、AXD-841”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共17页)。 2024-01-30: 1、型号、规格由“AXD-801,AXD-802,AXD-803,AXD-804,AXD-805,AXD-806,AXD-807,AXD-808,AXD-809,AXD-810,AXD-811,AXD-812,AXD-813,AXD-814,AXD-815,AXD-816,AXD-817,AXD-818,AXD-819,AXD-820,AXD-821,AXD-822,AXD-823,AXD-824,AXD-825,AXD-826,AXD-827,AXD-828,AXD-829,AXD-830,AXD-831,AXD-832,AXD-833,AXD-834,AXD-835,AXD-836,AXD-837,AXD-838,AXD-839、AXD-840、AXD-841”变更为“AXD-801、AXD-802、AXD-803、AXD-804、AXD-805、AXD-806、AXD-807、AXD-808、AXD-809、AXD-810、AXD-811、AXD-812、AXD-813、AXD-814、AXD-815、AXD-816、AXD-817、AXD-818、AXD-819、AXD-820、AXD-821、AXD-822、AXD-823、AXD-824、AXD-825、AXD-826、AXD-827、AXD-828、AXD-829、AXD-830、AXD-831、AXD-832、AXD-833、AXD-834、AXD-835、AXD-836、AXD-837、AXD-838、AXD-839、AXD-840、AXD-841、AXD-867A1、AXD-867A2、AXD-867A3、AXD-867A4。”; 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共18页)。 |
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