| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统包括椎板开门板、椎板植骨板、椎板铰链板和螺钉系列产品。椎板开门板、椎板植骨板、椎板铰链板采用符合GB/T 13810中规定的TA3G材料制成。螺钉采用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。以灭菌状态提供的产品采用辐照灭菌，灭菌包装有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下颈椎和上胸椎(C3-T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223130231 |
| 注册人名称 | 上海斯潘威生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山工业区金舸路899号2幢 |
| 生产地址 | 上海市金山工业区金舸路899号 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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