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产品名称 椎板固定板系统
结构及组成/主要组成成分 椎板固定板系统包括椎板开门板、椎板植骨板、椎板铰链板和螺钉系列产品。椎板开门板、椎板植骨板、椎板铰链板采用符合GB/T 13810中规定的TA3G材料制成。螺钉采用符合GB/T 13810中规定的TC4材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌包装和非灭菌包装。以灭菌状态提供的产品采用辐照灭菌,灭菌包装有效期5年。
适用范围/预期用途 该产品适用于下颈椎和上胸椎(C3-T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。
注册证编号 国械注准20223130231
注册人名称 上海斯潘威生物技术有限公司
注册人住所 上海市金山工业区金舸路899号2幢
生产地址 上海市金山工业区金舸路899号
批准日期 2022-02-15
有效期至 2027-02-14
编码代号2018 13无源植入器械
管理分类
企业联系电话 021-37286080
网址 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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