产品名称 | 一次性使用硅胶气管插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用硅胶气管插管分为普通有囊型、普通无囊型、钢丝加强有囊型、钢丝加强无囊型。普通有囊型:由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀组成,可选配牙垫;普通无囊型:由通气主管和接头组成;钢丝加强无囊型:由通气主管、接头和弹簧组成,可选配导丝和牙垫;钢丝加强有囊型:由通气主管、套囊、接头、充气管、指示气囊、止逆阀和弹簧组成,可选配导丝和牙垫。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于经口或经鼻插入患者气管,为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
型号规格 | 见附表1 |
注册证编号 | 湘械注准20222080286 |
注册人名称 | 湖南精涂医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号 |
批准日期 | 2022-02-15 |
有效期至 | 2027-02-14 |
变更情况 | 变更时间:2024-07-12 变更内容:1、变更申请人住所由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼426室04号”变更为“湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼3层西头”。 变更时间:2023-11-10 变更内容: 1、变更【适用范围】:由“用于经口插入患者气管,为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道”变更为“用于经口或经鼻插入患者气管,为不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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