| 产品名称 | 一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腔镜关节头直线型切割吻合器及组件包括器身和组件。其中器身由钉砧、钉匣底座、联杆外壳、旋转轴套、切割刀复位钮、复位按钮、闭合把手、击发把手组成;组件由钉仓、推钉片、推钉滑块、吻合钉、钉仓上盖、钉仓下盖组成。钉砧的材质为Y12Cr13;钉匣底座的材质为05Cr17Ni4Cu4Nb;联杆外壳的材质为06Cr19Ni10;旋转轴套、击发把手的材质为PC＋20％GF;切割刀复位钮的材质为PC;复位按钮、闭合把手的材质为PA66＋60％GF;钉仓的材质为LCP＋30％GF;钉仓上盖的材质为ABS;钉仓下盖的材质为12Cr17Ni7;推钉片、推钉滑块的材质为PEI; 吻合钉的材质为TA2G。产品出厂时器身和组件分开单独包装。器身根据切割长度和器械杆长度分为6 种规格;组件根据缝合长度和钉仓颜色分为12 种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器身型号:ELSQ-45S、ELSQ-45C、ELSQ-45E、ELSQ-60S、ELSQ-60C、ELSQ-60E组件型号:QR45H、QR45W、QR45B、QR45J、QR45G、QR45D、QR60H、QR60W、QR60B、QR60J、QR60G、QR60D |
| 注册证编号 | 湘械注准20222020328 |
| 注册人名称 | 湖南贝恩外科器械有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园15#、16#栋203、207、208、209、210、211、212、213房 |
| 批准日期 | 2022-02-21 |
| 有效期至 | 2027-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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