| 产品名称 | 支气管CT影像处理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，为单机版架构，包括序列导入模块、图像分割模块、目标创建模块、路径预览模块、设置模块、快照模块和数据维护模块，软件发布版本：V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 对胸部CT影像进行处理，生成支气管腔的模型，可对图像进行手动标记，用于支气管镜检查/手术前评估，为医生了解患者三级及以上支气管的解剖结构提供参考。该产品不具有识别、分析病变部位的功能，不具有诊断功能。 |
| 型号规格 | Aprio |
| 注册证编号 | 湘械注准20222210305 |
| 注册人名称 | 湖南宣治医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301号、302号 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2023-03-21 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301-2号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心二期B5栋301号、302号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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