产品名称 | 髋关节假体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨柄、髋臼杯、髋臼螺钉、陶瓷球头和陶瓷内衬组成。股骨柄和髋臼杯基体由符合YY0117.1的Ti6Al4V材料制成,髋臼螺钉由符合GB/T13810的TC4材料制成, 陶瓷球头和陶瓷内衬由符合ISO6474-2的氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成,股骨柄和髋臼杯表面涂层由符合ASTMF 1580的纯钛材料烧结而成。辐照灭菌包装,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合使用,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于全髋关节假体初次置换。 |
注册证编号 | 国械注准20223130181 |
注册人名称 | 天津康尔诺科技有限公司 |
注册人住所 | 天津开发区西区中南二街269号 |
生产地址 | 天津开发区西区中南二街269号 |
批准日期 | 2022-02-11 |
有效期至 | 2027-02-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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