| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由连帽上衣、裤子、脚(鞋)套(选配件)组成，为连体式结构。袖口、脚(鞋)套口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。采用“聚乙烯和聚丙烯”复合成的无纺布制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：无菌连体式、无菌连体式J、非无菌连体式。 规格：160、165、170、175、180、185、190。 |
| 注册证编号 | 川械注准20222140033 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 批准日期 | 2022-02-18 |
| 有效期至 | 2027-02-17 |
| 变更情况 | 有2022年10月17日变更文件：1、型号、规格变更为： 型号：无菌连体式、无菌连体式J、非无菌连体式。 规格：160、165、170、175、180、185、190。 2、结构及组成变更为： 产品由连帽上衣、裤子、脚（鞋）套（选配件）组成，为连体式结构。袖口、脚（鞋）套口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。采用“聚乙烯和聚丙烯”复合成的无纺布制成。产品分为无菌型和非无菌型，无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌。 3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类医疗器械产品技术要求变更情况对比表》 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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