| 产品名称 | 受精培养液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氯化钙、碳酸氢钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、甘氨酸、丙氨酸、天冬酰胺、天冬氨酸、谷氨酸、脯氨酸、丝氨酸、精氨酸、胱氨酸、组氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、酪氨酸、缬氨酸、人血白蛋白(HSA)、酚红钠盐、乙二胺四乙酸二钠二水(EDTA二钠盐)、二水柠檬酸钠、注射用水组成。产品一次性使用，经过滤除菌及无菌灌装，产品货架有效期7个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助生殖过程中配子受精期的培养。 |
| 型号规格 | 型号：SJ-1.0规格：30mL/瓶、60mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国械注准20223180232 |
| 注册人名称 | 深圳韦拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴 战略新兴产业园B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2024-09-13 生产地址由深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601;变更为：深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601；深圳市坪山区坪山街道联浪路16号海科兴战略新兴产业园A栋02区3层301。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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