| 产品名称 | 个性化基台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台和中央螺丝组成，材质为符合GB/T13810要求的TC4ELI。基台的接口部分经过CNC数字机床加工成型，与种植体连接部位为十字锁合，内六角连接，修复部位由CNC数字机床加工或CAD/CAM加工成型。基台的穿龈部分GH，直径D，基台冠部高度AH，基台角度A可个性化加工。切削打磨抛光好的基台，表面未经过任何其它处理。以非灭菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 个性化基台为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170163 |
| 注册人名称 | 广东中科安齿生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-05-31 “注册人名称：佛山市安齿生物科技有限公司”变更为“注册人名称：广东中科安齿生物科技有限公司”。 2022-10-10 “生产地址：佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位” 2022-10-10 “生产地址：佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位”变更为“生产地址：佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位和B座首层101单位” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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