| 产品名称 | 脱脂棉纱布叠片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 脱脂棉纱布叠片是用脱脂棉纱布为原料经裁剪、折叠而成。按长度、宽度和层数的不同分为若干规格；脱脂棉纱布叠片以无菌和非无菌两种状态提供，灭菌级脱脂棉纱布叠片经钴-60辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收手术过程中的体内渗出液，手术过程中承托器官、组织等。 |
| 型号规格 | 长度：4-50cm,宽度3-50cm，层数：1-20层。尺寸允差为标示值的±5%。 |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222140744 |
| 注册人名称 | 阜宁县阜达卫生材料厂（普通合伙） |
| 注册人住所 | 阜宁县沟墩丁王村四组27号 |
| 生产地址 | 阜宁县沟墩镇丁王村四组27号、丁王村四组30号 |
| 批准日期 | 2022-02-17 |
| 有效期至 | 2027-02-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0515-87452163; 0515-87452162 |
| 指导原则 | 外科纱布敷料注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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