| 产品名称 | 一次性使用冲洗吸引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用冲洗吸引器主要由保护套、冲吸管、冲吸管座、底座、阀芯、冲洗阀、后盖、导管、三通、负压接头、单导管、罗伯特夹、针头和针帽等组件组成。根据冲吸管管径不同分为Φ5和Φ10两种规格。根据冲吸管有效长度不同分为315mm和400mm两种规格，共计四种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于冲洗组织或吸液。 |
| 型号规格 | CPCX5-315、CPCX5-400、CPCX10-315、CPCX10-400 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222020781 |
| 注册人名称 | 江苏诚普医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 编码代号2018 | 02无源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-68206967; 18206110821 |
| 指导原则 | 腹腔镜手术器械技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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