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产品名称 腕关节外固定支架
结构及组成/主要组成成分 腕关节外固定支架由可旋夹针模块、滑轨杆体(77)、顶块、双球头模块、偏心轴、滑轨杆体(117)、微调旋转轴、微调夹针模块、微调杆体(77)、φ2×9固定销、L型可旋夹针模块组成;由符合GB/T 1220规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料、GB/T 3190规定的2A12、6061、7075铝合金材料、GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料和PEEK(CA30)制成;产品根据组成结构分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型,具体型号、规格见附件。该产品以非无菌状态提供。一次性使用。
适用范围/预期用途 与骨针配套,供临床骨科外固定用。
型号规格 见附件
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20172042196
注册人名称 创生医疗器械(中国)有限公司
注册人住所 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
备注 原注册证号:苏械注准20172102196
批准日期 2022-02-21
有效期至 2027-11-13
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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