| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用呼吸过滤器由外壳(包括上盖和下盖，侧盖(若有))、过滤膜、密封帽(可选)和湿化纸(可选)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人麻醉、呼吸过程过滤气体中细菌及微粒和(或)保持气道中的温湿度。 |
| 型号规格 | 过滤型：HME2011、HME2012、HME2012-A、HME2022-A、HME2032、HME2032-A、HME2511、HME2512湿化过滤型：HME3011、HME3012、HME3012-A、HME3511、HME3512 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222080766 |
| 注册人名称 | 无锡康莱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-12号4层 |
| 批准日期 | 2022-02-22 |
| 有效期至 | 2027-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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