| 产品名称 | 病原微生物测序数据分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的逻辑组成由用户中心模块、分析中心模块、报告中心模块、系统模块组成。产品的物理组成由软件 U 盘和移动硬盘组成。软件发布版本号为 V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件对来自临床样本(比如痰液、肺泡灌洗液、血浆、脑脊液等)的全部测序数据进行分析。检测范围包括342种细菌、支原体、衣原体、立克次氏体、螺旋体，108种病毒和10种真菌。本软件对测序数据进行质控，并提供测序数据质量统计表。本软件将质控后的测序数据与病原微生物基因组数据库进行比对，并提供病原菌的比对统计表。本软件可以存储分析结果，在报告中心可以通过“搜索”功能进行检索。 |
| 型号规格 | Realseq-PM |
| 注册证编号 | 湘械注准20222210308 |
| 注册人名称 | 上海锐翌生物科技有限公司湖南分公司 |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市雨湖区经济技术开发区东风路31号创新创业中心C9栋东4层 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-05-11 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼四层”。 变更时间：2022-10-14 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭经济技术开发区传奇西路9号创新创业中心1号楼4层412室”变更为“湖南省湘潭市雨湖区经济技术开发区东风路31号创新创业中心C9栋东4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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