| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件组成，器身由抵钉座、钉仓座、切割刀、套管、旋转头、调节外壳、转换按钮、(刀头运动方向)指示、复位按钮、固定手柄、击发手柄、闭合手柄、连接管组成；组件由钉仓盖板、钉仓、保护盖、吻合钉、推钉片组成。组件为单独无菌包装。可选附件为卸钉仓器，出厂时单独纸塑袋灭菌包装。器身根据枪身套管长度、吻合长度分为6种规格，组件根据吻合长度、吻合钉高分为12种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 器械：QS190-45、QS190-60、QS250-45、QS250-60、QS350-45、QS350-60组件：SF45×2.0、SF45×2.5、SF45×3.5、SF45×3.8、SF45×4.1、SF45×4.3、SF60×2.0、SF60×2.5、SF60×3.5、SF60×3.8、SF60×4.1、SF60×4.3可选附件：QXD |
| 注册证编号 | 苏械注准20212021488 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2026-10-27 |
| 变更情况 | 2022-01-21生产地址变更 由“常州市武进区礼嘉镇政平街, 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号”变更为“江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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