| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由针管、针柄、软管、连接座、保护套、保护帽组成，其中保护帽为选配。软管所用材料为TOTM增塑的PVC。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于与最大压力为200kPa的压力输液设备用输液器、重力输液式输液器配套使用，建立外周静脉通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20213140671 |
| 注册人名称 | 山东新华安得医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 生产地址 | 山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20213140671 |
| 批准日期 | 2022-01-21 |
| 有效期至 | 2031-09-01 |
| 变更情况 | 2022-06-29 “注册人名称：山东新华安得医疗用品有限公司；注册人住所：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号；生产地址：山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号”变更为“注册人名称：山东安得医疗用品股份有限公司；注册人住所：山东省淄博市高新区尊贤路999号；生产地址：山东省淄博市高新区尊贤路999号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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