| 产品名称 | 气腹针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气腹针由针体、手柄、警示块、弹簧和阀门组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部内视镜手术过程中建立气腹。 |
| 型号规格 | VN-120、VN-150、VN-120L、VN-150L |
| 注册证编号 | 粤械注准20172020004 |
| 注册人名称 | 广州迪克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区科学城广州国际企业孵化器A区A601 |
| 生产地址 | 广州开发区东区建业六路7号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172020004”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：02无源手术器械-07手术器械-针。 |
| 批准日期 | 2021-10-26 |
| 有效期至 | 2027-01-02 |
| 变更情况 | 2022-02-21: 1、型号、规格由“VN-120、VN-150”变更为“VN-120、VN-150、VN-120L、VN-150L”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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