| 产品名称 | 睡眠呼吸初筛仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监测主机、电源适配器以及监测软件三部分组成。软件发布版本为V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于患睡眠呼吸暂停和低通气综合征(SAHS)的潜在人群筛查。 |
| 型号规格 | ZG-S01A、ZG-S01B、ZG-S01C、ZG-S01D、ZG-S01E |
| 注册证编号 | 浙械注准20172070422 |
| 注册人名称 | 杭州兆观传感科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割） |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割） |
| 批准日期 | 2021-12-10 |
| 有效期至 | 2026-08-23 |
| 变更情况 | 注册人住所由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;生产地址由杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼2层231室变更为浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块通文路1795号3幢8层802室（自主分割）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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