| 产品名称 | D—二聚体(D—Dimer)质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体、稳定剂和防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于北京普利生仪器有限公司和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全自动凝血分析仪，对检测项目D-二聚体进行质量控制。 |
| 型号规格 | D-二聚体(D-Dimer)质控品(低值)：10×1.0 mLD-二聚体(D-Dimer)质控品(中值)：10×1.0 mLD-二聚体(D-Dimer)质控品(高值)：10×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期365天。复溶后，在2～8℃避光保存，有效期为24小时。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212400945 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212400945”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-26 |
| 有效期至 | 2026-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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