| 产品名称 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 双组分粉剂的成分是氢氧化钙，液剂的成分是丙二醇水溶液；单组分含氢氧化钙与赋形剂(丙二醇、甘油)，采用PE材质预装器(具有医疗器械注册证的一次性使用无菌注射器，不含针头)灌装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品仅限医疗机构口腔内根管的消毒。 |
| 型号规格 | 单组分：1g/支、2g/支。双组分：(粉剂3g/瓶，液剂10ml/瓶)/盒；(粉剂0.3g/袋(共10袋)，液剂10ml/瓶)/盒。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172170065 |
| 注册人名称 | 浙江皓洁医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县乾元镇三里塘1-1号 |
| 批准日期 | 2022-01-06 |
| 有效期至 | 2027-01-08 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172630065。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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