| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(含软件、键盘和触控板)和附件组成，附件包括电源线、接地线、脐带线缆、脚踏开关、副送水瓶组件及连接管路、清洗瓶组件及清洗管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜配合使用，对监视器上显示的人体体腔的视场区域的图像进行采集、显示、存储及打印。同时提供内窥镜诊断和/或治疗/手术中所需的送气、冲洗和负压吸引功能，保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。 |
| 型号规格 | GEC-2000P |
| 注册证编号 | 粤械注准20222060050 |
| 注册人名称 | 岱川医疗（深圳）有限责任公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼401A2号 |
| 备注 | 原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6806-15-03。 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-01-19 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13631994086; 13715087029 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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