| 产品名称 | 医用硅酮凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用硅酮凝胶敷料由凝胶和软管组成，凝胶由聚二甲基硅氧烷、卡波姆、吐温80、乳化剂、甘油、三乙醇胺、戊二醇和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | 2.5g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212142230 |
| 注册人名称 | 河南先防医用防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 生产地址 | 河南省南阳市社旗县产业集聚区工业大道西段 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2026-12-23 |
| 变更情况 | / |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0377-60192018; 0377-60192002;0377-60192201;0377-60192239;0755-61862986;020-2000014;4006000067;4006120778 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 疤痕修复材料产品注册审查指导原则(2022年第35号) |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
