| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管包的组成包含基本配置和选用配置，其中基本配置包含中心静脉导管(含肝素帽)、穿刺针、导丝(含助推器)、扩张器；其它选用配置包含带线缝合针、注射器、蓝孔注射器、注射针、塑柄手术刀、脱脂棉纱布、洞巾、包巾、小方单、医用橡胶手套、消毒刷、医用敷料(不含药)、托盘、固定夹、延长管。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入中心静脉系统，用于监测静脉压、输液和营养治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20173030700 |
| 注册人名称 | 江西三鑫医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号 |
| 生产地址 | 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173770700 |
| 批准日期 | 2022-01-20 |
| 有效期至 | 2027-04-27 |
| 变更情况 | 2017-06-27 “注册人住所:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西南昌小蓝经济开发区富山大道999号、南昌县三江街”变更为“注册人住所: 江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号；生产地址:江西省南昌县小蓝经济开发区富山大道999号、江西省南昌县三江镇三江大道339号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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