| 产品名称 | 硅凝胶疤痕敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚氨酯膜（PU膜）或聚氨酯（PU）泡沫上涂硅凝胶后与隔离纸或隔离膜复合后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于瘢痕的辅助治疗及预防。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142140150 |
| 注册人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 莫干山国家高新区环城北路493号 |
| 生产地址 | 莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 批准日期 | 2022-02-14 |
| 有效期至 | 2024-07-25 |
| 变更情况 | 1.变更前后的型号、规格2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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