| 产品名称 | 神经监护气管插管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经监护气管插管由一根气管插管、两根皮下针及一支神经探测针组成。其中气管插管由管身、接触电极插头、接触电极连接线、可充气套囊、套囊充气管和接头构成。皮下针由针尖，针柄和电极线组成。神经探测针由探头、针柄和电极线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 神经监护气管插管是设计用于与合适的神经监护仪连接，提供畅通的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种工具。神经监护气管插管适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用。神经监护气管插管不适合术后使用。不适合24小时以上的长期使用。 |
| 型号规格 | BN-JHQG-55-Ⅰ；BN-JHQG-55-Ⅱ；BN-JHQG-60-Ⅰ；BN-JHQG-60-Ⅱ；BN-JHQG-65-Ⅰ；BN-JHQG-65-Ⅱ；BN-JHQG-70-Ⅰ；BN-JHQG-70-Ⅱ；BN-JHQG-75-Ⅰ；BN-JHQG-75-Ⅱ；BN-JHQG-80-Ⅰ；BN-JHQG-80-Ⅱ；BN-JHQG-85-Ⅰ；BN-JHQG-85-Ⅱ。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080012 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6866。 |
| 批准日期 | 2022-02-01 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 变更情况 | 2022-02-01注册人住所变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”生产地址变更 由“泰州医药高新技术产业园第五期标准厂房G129栋3层东侧”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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