| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸缓冲液，吐温-20，氯化钠；R2：包被有羊抗人心肌肌钙蛋白I抗体的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I的含量。 |
| 型号规格 | R1:20 mL x1，R2:5 mL x1； R1:48 mL x1，R2:12 mL x1； R1:64 mL x1，R2:16mL x1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400228 |
| 注册人名称 | 浙江泰司特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区 |
| 批准日期 | 2021-10-15 |
| 有效期至 | 2027-03-01 |
| 变更情况 | 受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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