| 产品名称 | 一次性使用手术洞巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由无纺布经超声波焊接加工而成，并在无纺布适当位置开洞。无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 标准型：40cm×50cm、40cm×60cm、50cm×50cm、50cm×60cm、60cm×60cm、60cm×80cm、80cm×90cm、100cm×100cm、120cm×150cm；高性能型：40cm×50cm、40cm×60cm、50cm×50cm、50cm×60cm、60cm×60cm、60cm×80、80cm×90cm、100cm×100cm、120cm×150cm。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20222140014 |
| 注册人名称 | 咸阳雅尔艾服装有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市乾县工业园区西兰大道9号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市乾县城关镇兴业大道南侧 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》及2017第104号公告，界定该产品属于14注输、护理和防护器械、13手术室感染控制用品、01手术单，产品分类编码为14-13-01。管理类别为II类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2022-01-27 |
| 有效期至 | 2027-01-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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