| 产品名称 | 人生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(Ra): 包被着抗人生长激素抗体的超顺磁性微粒，悬浮于缓冲液中，含防腐剂。酶标记物(Rb): 抗人生长激素抗体-碱性磷酸酶标记物，稀释于缓冲液中，含防腐剂。校准品(选配): 含不同浓度生长激素的牛血清白蛋白缓冲基质的液体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中人生长激素的含量。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期365天。试剂盒上机使用后，在2~8℃的贮存环境下有效期为56天。校准品开瓶后，在2~8℃的贮存环境下有效期为30天。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20172401508 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20172401508”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2022-01-11 |
| 有效期至 | 2027-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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