| 产品名称 | 一次性使用脑部扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脑部扩张器主要由内管、外管、卡扣、锁扣和弹簧组成，卡扣与外管手柄配合连接，弹簧由锁扣锁合在内管卡槽中，内管与外管通过弹簧式锁扣配合连接。一次性使用脑部扩张器内管、外管、卡扣和锁扣的材质为聚碳酸酯，弹簧材质为SS304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
| 型号规格 | IMK-S03、IMK-S05、IMK-S07、IMK-M03、IMK-M05、IMK-M07、IMK-L03、IMK-L05、IMK-L07、IMK-Z03、IMK-Z05、IMK-Z07 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172661199 |
| 注册人名称 | 苏州爱瑞德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号2号楼517室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城锦峰路8号11号楼南二楼 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130009号。 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-65858968 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
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