| 产品名称 | 持续正压呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本设备主要由主机(包括风机、压力传感器、流量传感器、CPU主板、显示屏幕、软件)、湿化器、呼吸管路、通气面罩和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 提供持续气道正压,用于为患有睡眠呼吸暂停或呼吸功能不全的成人患者提供通气辅助及呼吸支持。该设备不适用于生命支持。 |
| 型号规格 | VT50 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存温度-20℃~+55℃ 储存湿度≤93%，非冷凝 储存大气压力 700hPa~1060HPa； 有效期：5年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20212080223 |
| 注册人名称 | 广西开蒙医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3、4楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区来宾市忻城县城关镇城南工业园标准厂房4栋3楼 |
| 批准日期 | 2021-11-18 |
| 有效期至 | 2026-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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