| 产品名称 | 甲型流感病毒、乙型流感病毒及腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | IFVA/IFVB/ADV/内标扩增反应液，Taq DNA聚合酶，M-MLV反转录酶，IFVA/IFVB/ADV阳性对照，阴性对照(NC)，RNA内标(EC)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定性检测人口咽拭子样本中甲型流感病毒(IFVA)、乙型流感病毒(IFVB)、腺病毒(ADV)核酸。 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒未开封情况下于-20±5℃ 避光保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223400204 |
| 注册人名称 | 广东和信健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房） |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层 |
| 批准日期 | 2022-02-15 |
| 有效期至 | 2027-02-14 |
| 变更情况 | 2022-03-14 “注册人住所：广州市萝岗区瑞发路1号1栋4楼；生产地址：广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市萝岗区瑞发路1号自编（2）栋四层”变更为“注册人住所：广州市黄埔区瑞发路1号1栋401房（部位：瑞发路1号自编（1）栋四层001-014房）；生产地址：广州市黄埔区瑞发路1号自编（1）栋四层015号房，广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋四层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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