| 产品名称 | 自酸蚀粘接剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、硅烷化二氧化硅、樟脑醌、4-二甲氨基苯甲酸乙酯、2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚、丙酮、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。 |
| 型号规格 | 3 mL/瓶；4 mL/瓶；5 mL/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223170172 |
| 注册人名称 | 烟台正海生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台经济技术开发区南京大街7号 |
| 生产地址 | 烟台经济技术开发区南京大街7号 |
| 批准日期 | 2022-02-11 |
| 有效期至 | 2027-02-10 |
| 变更情况 | 2022-03-29 “生产地址：烟台经济技术开发区衡山路10号；烟台经济技术开发区南京大街7号”变更为“生产地址：烟台经济技术开发区南京大街7号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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