| 产品名称 | 数字口内影像板扫描处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口内影像板扫描处理器(SONTU2000-D1BS，SONTU2000-D2SL)、电源适配器(GSM60B24-P1J)、口内影像板片盒(SONTU2000-IPB)、口内影像板扫描处理系统软件(发布版本号V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扫描口内影像板的潜影信息形成口内牙科数字化X射线图像，并对图像进行浏览、处理和查阅。 |
| 型号规格 | SONTU2000-Kirin-A, SONTU2000-Kirin-B |
| 注册证编号 | 粤械注准20202061012 |
| 注册人名称 | 深圳市深图医学影像设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼101、102、202 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202061012”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-18图像显示、处理、传输及打印设备。 |
| 批准日期 | 2022-01-17 |
| 有效期至 | 2025-07-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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