| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试纸（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试纸：由样品垫、结合释放垫、硝酸纤维素膜、吸收垫、塑料板组成。其中结合释放垫为胶体金标记的鼠抗人cTnI单克隆抗体；硝酸纤维素膜上依次包被鼠抗人cTnI单克隆抗体作为检测线(T线)，包被羊抗鼠IgG抗体作为质控线(C线)。稀释液：含0.5%Na2HPO4、0.5%Casein、0.6%NaCl、0.1%ProClin300的溶液；1mL/瓶：1人份/盒(1瓶)；4mL/瓶：20人份/盒(1瓶)、25人份/盒(1瓶)、50人份/盒(1瓶)、100人份/盒(2瓶)；干燥剂：1个/人份；滴管：1个/人份。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血中的心肌肌钙蛋白I水平。 |
| 型号规格 | 条型/卡型：1人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃保存。有效期：24个月 |
| 注册证编号 | 京械注准20172400232 |
| 注册人名称 | 北京库尔科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命园路29号C座100号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦大路九区30号 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2022-02-08 |
| 有效期至 | 2027-03-12 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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