产品名称 | 白介素—6(IL—6)测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(R1):包被抗IL-6单克隆抗体(小鼠)的磁微粒,约0.3 g/L;Tris缓冲液,50 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L 吖啶酯标记物(R2):标记吖啶酯的抗IL-6多克隆抗体(山羊),约10 μg/L;MES 缓冲液,50 mmol/L、ProClin 300,0.5 g/L IL-6校准品C1:白介素-6(重组);Tris缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L IL-6校准品C2:白介素-6(重组);Tris缓冲液,25 mmol/L;ProClin 300,0.5 g/L 复溶剂:纯化水 校准曲线卡:包含校准曲线及校准品信息 |
适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中白介素-6(IL-6)的含量,临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。 |
型号规格 | 60×1人份/盒(含校准品)、60×1人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:试剂及校准品应在2~8℃环境下,竖直向上,密封保存,避免冷冻。有效期:14个月。校准品稳定性:未开瓶的校准品,在2~8℃ 条件下避光保存,有效期为14个月。校准品C1、C2开瓶复溶后,常温(10~30 ℃)条件下可保存24小时;在2~8℃条件下可保存5天;在-20℃条件下可保存60天;仅可冻融1次。 |
注册证编号 | 粤械注准20222400158 |
注册人名称 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层 |
生产地址 | 深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20222400158”注册证共同使用。 |
批准日期 | 2022-01-30 |
有效期至 | 2027-01-29 |
变更情况 | 2022-03-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区光明街道东明大道唯科科技大楼B栋401”变更为“深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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